广东金石医疗科技服务有限公司(KINGROCK)成立于2020年1月,总部位于中国广州。是华南地区首家集高端医疗器械GLP动物实验、注册咨询、临床研究与培训服务为一体的综合性服务平台,我们汇聚国内外深耕医疗器械服务领域数十载的高精尖专家团队,配备按最高质量体系要求和国际标准建造的实验室,定位于高端及创新型医疗器械市场,为医疗器械全产业链提供专业的技术服务。
我们的服务贯穿医疗器械开发的全生命周期,通过提供整合的生物相容性测试、临床前大动物实验、临床研究、国际注册咨询、定制化培训等服务,为全球医疗器械研发生产企业提供全方位、一体化的解决方案,助推高端医疗器械安全有效、快速合规地上市!
到2030年,我们要协助超过3000个医疗器械安全合规、科学高效地进入全球市场,让亿万患者因此而快乐健康
我们旨在同合作伙伴密切协作,依托于整合的专家资源和专业经验,为创新产品开发、优化提供定制化解决方案
敬业务实、科学严谨、专业高效、以人为根本
金石管理团队的核心成员均来自国际公告机构、国内外知名CRO公司以及医疗器械研发生产企业。他们紧跟国内外医疗器械政策法规的监管动向,熟知产品注册申报各个阶段的注意事项,通过经年累月的实战在项目管理的各个环节都积累了丰富的经验,能够为客户提供从产品开发初期的策略建议、方案设计、到项目的运营管理、总结分析,直至成功获批投放市场,甚至是上市监管等一系列专业服务,在保证项目持续高效运营的同时,准确识别潜在风险,将运营以及研究的不可控因素降至最低。