公司简介

深耕医疗技术服务领域
开创项目综合管理新模式

广东金石医疗科技服务有限公司（KINGROCK）成立于2020年1月，总部位于中国广州。是华南地区首家集高端医疗器械GLP动物实验、注册咨询、临床研究与培训服务为一体的综合性服务平台，我们汇聚国内外深耕医疗器械服务领域数十载的高精尖专家团队，配备按最高质量体系要求和国际标准建造的实验室，定位于高端及创新型医疗器械市场，为医疗器械全产业链提供专业的技术服务。

我们的服务贯穿医疗器械开发的全生命周期，通过提供整合的生物相容性测试、临床前大动物实验、临床研究、国际注册咨询、定制化培训等服务，为全球医疗器械研发生产企业提供全方位、一体化的解决方案，助推高端医疗器械安全有效、快速合规地上市！

发展历程

2024年

2024年6月27日-28日，由经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥GLP监管署EMA机构组成的3名资深专家评审组对广东金石医疗科技服务有限公司进行了现场实地全面严格的核查，最终金石医疗以零不符合项、零观察项顺利通过2024年度OECD GLP复评审！

2022年

2022年11月10日，广东金石医疗正式获得由国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书（国家级CMA）！

至此，广东金石医疗实验室已获得国家级CMA、广东省级CMA、CNAS以及OECD GLP证书，成为广州首家同时拥有四项资质的医疗器械检测实验室。标志着我司已具备向社会出具证明作用的数据和结果，具有国家认可的质量管理体系和检测能力，可为全球医疗器械企业提供安全、合规、科学、高效的全生命周期检测及CRO服务。

2022年

2022年11月10日，广东金石医疗正式获得由国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书（国家级CMA）！

同年并正式通过由经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema-Mexican Accreditation Body的 GLP评审，获得OECD GLP证书。

标志着我司的质量与检测水准获得了国际认可；出具的GLP研究&检测报告也将成为医疗器械企业迅速打入国际市场的强力依靠，提升产品在国际市场上的公信力。

2021年

2021年9月9日，广东金石医疗科技服务有限公司正式通过广东省市场监督管理局CMA资质认定，取得检验检测机构资质认定证书。

标志着广东金石医疗的检测能力迈上了新的台阶，为广东金石医疗的高效发展奠定了坚实的基础。

2020年

金石医疗成立于2020年，总部位于广州，在北京、上海常驻注册团队和临床团队。

华南地区第一个集高端医疗器械GLP实验室、注册咨询、临床研究及培训服务的综合性服务平台。团队密切配合支持，开展跨职能协作。

为医疗器械公司提供专业、高效的整体解决方案，帮助加快市场准入。

管理团队

金石管理团队的核心成员均来自国际公告机构、国内外知名CRO公司以及医疗器械研发生产企业。他们紧跟国内外医疗器械政策法规的监管动向，熟知产品注册申报各个阶段的注意事项，通过经年累月的实战在项目管理的各个环节都积累了丰富的经验，能够为客户提供从产品开发初期的策略建议、方案设计、到项目的运营管理、总结分析，直至成功获批投放市场，甚至是上市监管等一系列专业服务，在保证项目持续高效运营的同时，准确识别潜在风险，将运营以及研究的不可控因素降至最低。