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生物相容性测试
生物相容性指医疗器械/材料引起生物组织/系统的反应性
生物学风险评估
风险评定是包括风险分析和风险评价的全过程
临床前大动物实验
动物试验在医疗器械产品设计定型、安全性与有效性评价阶段提供证据支持
注册咨询
强大的医疗器械注册专家团队,拥有专业数据库与管理平台,为客户提供全方位医疗器械注册解决方案
临床评价报告
临床评价通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等收集数据,其中有利的和不利的数据均应纳入分析
临床试验
临床试验通常是医疗器械产品开发中最耗时、最昂贵、最不可预测的部分。因而临床研究的策划与管理至关重要
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