Guangdong KingRock Medical Technology Services Co., Ltd

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广东金石医疗科技服务有限公司是一家服务于高端、创新型医疗器械的第三方检测服务公司，金石医疗汇聚了来自国内外的高精尖专家，建立了华南地区首家集高端GLP实验室以及具有全球注册咨询与临床支持的高端医疗器械综合服务平台，为全球医疗器械研发生产企业提供临床前大动物实验、生物相容性测试、国内外法规注册咨询、临床研究、体系与技术定制化培训等服务，为全球医疗器械研发及生产企业提供全方位、一体化的解决方案，助推高端医疗器械安全有效、快速合规的上市！

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工作地点：广深/江浙沪

岗位职责：

1、负责所在区域市场医疗器械动物试验、注册、与临床业务拓展；

2、结合部门销售策略，拟定销售计划，按时完成销售指标；

3、开发潜在客户，建立新的业务，以实现业务的增长目标；

4、认识和理解公司的服务，确保公司全方位服务的实施，积极提出新的和现存客户的最大化销售机会；

5、与内部技术团队协调沟通，确保良好的沟通渠道，以促进工作流程环节的成功衔接以及新的和现有业务的执行；

6、识别市场机会，与市场团队合作定期举办市场推广活动并实时跟踪市场机会。

任职要求：

1、医疗器械或生命科学等相关教育背景，本科及以上学历；

2、三年以上销售经验，具备第三方检测服务或CRO工作经验，或国际/国内知名医疗器械研发/生产企业工作经验优先；

3、具备较强的客户拓展能力和客户关系的维护能力；

4、具有较强的谈判能力，客户统筹管理能力和沟通协调能力；

5、能独立分析并解决复杂问题的能力；

6、热爱高竞争性和挑战性的工作，有足够毅力和抗压能力。

工作地点：广州

岗位职责：

1、负责查阅国内外文献、法规，结合产品信息实施医疗器械临床前研究项目的可行性调查、初步方案设计并参与成本核算；

2、负责、参与 GLP 及非 GLP 项目临床前动物实验的方案设计、实施、数据分析以及报告撰写；

3、负责、参与所属项目立项后与客户进行的沟通、协调以及变更事宜的跟进。

任职要求：

1、生物医药、兽医、动物科学、基础医学等相关教育背景，本科及以上学历；

2、3 年以上动物实验实操工作经验。熟悉临床前动物实验手术或动物模型及具有医疗器械临床前动物实验项目经验者优先；

3、可熟练进行专业文献检索及阅读。具有良好的英语书面撰写能力者优先；

4、具备良好的组织、沟通协调能力、资料撰写审核能力；

5、抗压能力强，良好的团队合作精神；

6、良好的个人品行和职业道德，工作认真负责。

工作地点：不限

岗位职责：

1、负责项目涉及的国内外文献资料收集与整理； 

2、负责所辖临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写； 

3、负责所辖临床项目的SAE审核、技术支持工作； 

4、负责临床评价报告撰写； 

5、负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

任职要求：

1、临床医学相关教育背景，本科及以上学历，1-3年相关工作经验；

2、具备专业英语文献读书写能力，极强的文献查阅和理解能力，能快速获取所需信息；  

3、工作仔细、踏实，能承受一定的工作压力。

工作地点：广州

岗位职责：

1、召开临床试验各阶段的会议；

2、及时发现和解决各中心出现的项目问题；

3、负责项目财务及进度管理，确保项目按计划执行；

4、负责项目质量控制，确保试验符合相关法规要求；

5、作为主要联系人，同申办方、研究者保持良好沟通；

6、新项目竞标及市场活动支持；

7、负责临床试验的项目管理工作。

任职要求：

1、临床医学、护理、药学、生物医学工程、生物学等医药相关专教育背景，本科及以上学历；

2、3年及以上CRA工作经验，1年以上项目管理经验；

3、具备良好的沟通与协调能力，能独立组织协调会、总结会和启动会等会议的组织与协调工作；

4、具备较强的责任心，工作积极、细心，有耐心。

工作地点：广州/北京/天津/武汉/郑州/西安/上海

岗位职责：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位，按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

2、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行，协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；

3、协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档；

4、监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

5、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

任职要求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关教育背景，本科及以上学历；

2、1年以上相关工作经验，熟悉临床试验监察、NMPA法规；

3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神，具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；

4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；

5、具有GCP证者优先，有医院工作经验或同岗位工作经验者优先，熟悉医院临床试验流程者优先。

工作地点：不限

岗位职责：

1、从统计学角度，参与临床试验方案中统计相关部分的设计，包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等；

2、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

3、协助数据管理方CRF设计，管理EDC运行等；

4、根据数据核查计划核查数据，对可疑数据提出质疑及解决质疑；

5、负责数据库锁库前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

6、审核和独立撰写SAP/SAR，并根据工作需要对研究数据进行统计分析。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关教育背景，硕士及以上学历；

2、熟悉临床多发病、常见病、熟悉临床试验相关的法律法规；

3、具有良好的英文听说读写能力；

4、具有积极的工作态度，强烈的责任感和良好的团队合作精神；

5、具有较强的创新思维能力、逻辑组织能力、文案写作能力和沟通协调能力。

工作地点：广州

岗位职责：

1、与委托方进行技术交流，充分了解委托方对于测试项目的目的和要求，协助销售部门进行价格预估，签订测试项目的合同；

2、查阅相关国家和国际标准及文献，制定临床前动物实验和生物相容性实验的方案，并进行测试方案的验证；

3、组织并监督实验室的技术团队测试项目的进行，并协调测试的外包部分，以及与合作顾问/实验室的对接；

4、负责跟进及汇报项目进展，与其他部门紧密沟通协调，对于项目实施过程中遇到的问题和风险能及时沟通解决；

5、审核测试的各项数据，分析得出最后的结论，审核并签署测试的最终报告。

任职要求：

1、医学、药学等相关教育背景，硕士及以上学历，有临床前大动物模型或生物相容性测试经验优先；

2、良好的英语听、说、读、写能力者优先，可熟练进行专业文献检索及阅读；

3、具备优秀的沟通协调能力及团队合作精神。

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