2022年4月4日,广东金石医疗GLP动物实验室正式通过由经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema-Mexican Accreditation Body的 GLP评审,获得OECD GLP证书。
GLP动物实验室是广东金石医疗的医疗器械一站式服务平台最重要的功能板块。OECD GLP体系是行业内公认的、目前在实验室管理和化学品测试领域应用最广泛、标准要求最高、获证难度最大的实验室体系。GLP证书的获颁,一方面标志着我司的质量与检测水准获得了国际认可;另一方面,将为公司实验数据与国际接轨、加速产品境外注册奠定坚实的基础和保障,我司出具的GLP研究&检测报告也将成为医疗器械企业迅速打入国际市场的强力依靠,提升产品在国际市场上的公信力。
广东金石医疗GLP实验室历程
广东金石医疗GLP实验室建设从零基础起步,短短2年时间经历了基础建设、模拟运行、体系审核、顺利获证四个关键阶段。
2020年1月15日,公司成立并确认筹建GLP实验室,启动实验室选址及人员招聘;至2020年6月初,实验设备到位,场地装修完成,队伍优化完善;开展全方位培训,模拟运行,编写操作规程。2020年7月17日取得广东省科技厅颁发的实验动物使用许可证。
2021年9月9日获得CMA资质认定;2022年4月1日获得CNAS证书。
2022年4月4日,我公司正式获得OECD GLP证书。
我司将持续不断提高GLP实验室的综合能力,加强专业人才培养,把自身打造成高效合规的医疗器械临床前GLP 实验室,促进全球医疗器械产品快速获得市场准入,并帮助企业在医疗行业树立良好的信誉和口碑!