2024年6月27日-28日，由经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥GLP监管署EMA机构组成的3名资深专家评审组对广东金石医疗科技服务有限公司进行了现场实地全面严格的核查，最终金石医疗以零不符合项、零观察项顺利通过2024年度OECD GLP复评审！广东金石医疗GLP实验室始终严格遵循OECD GLP的体系原则要求实施各项实验，本次评审的通过体现了广东金石医疗实验室GLP质量体系再次获得了国际认可，另一方面，更体现了金石医疗实验数据的真实性和溯源性与国际完全接轨，为加速医疗器械境外注册奠定了坚实的基础和保障。
评审组严格按照OECD GLP准则对金石医疗实验室的组织架构、人员资质与技术能力、受试品管理、实验设备、实验操作、项目实施与管理、测试系统管理等进行了全要素、全体系、全方位的实地核查，与相关项目负责人员、实验人员进行一对一访谈，同时，对质量体系管理文件、项目档案和人员档案等资料进行了全面且细致的核查，并随机抽取了多个遵从OECD GLP规范的实验项目资料，包括临床前动物实验、病理研究、生物学评价等进行全面的溯源性核查。
经过评审专家组2天严格的核查与实验室专业人员的高度配合，评审专家组对广东金石医疗GLP实验室专业的技术能力和质量体系运行给予了一致的好评和高度肯定！
末次会议上，评审专家组对金石医疗实验室人员表现出的专业、严谨、科学、高效的态度给予高度评价并对金石医疗更高质量的发展提出了中肯建议。广东金石医疗总经理周培女士表示此次评审对金石医疗GLP实验室具有里程碑的意义。金石医疗将更严格规范地遵照国际法规与准则要求，合规科学地执行实验项目，初心如磐、奋楫笃行，助推更多优秀的高风险、创新性医疗器械安全有效、快速合规地在海内外上市，并充分发挥自身高端医疗器械GLP实验室的平台优势，助力医疗产业高质量发展。最终，评审专家组一致宣布广东金石医疗以零不符合项、零观察项的优秀成绩圆满通过此次OECD GLP审核！本次复评审的通过，标志着广东金石医疗实验室的质量管理体系及实验技术能力持续保持较高的国际认可水平，切实按照OECD GLP的规范要求实施各项实验，为医疗器械研发生产企业提供公正、准确、客观、可追溯的检验检测数据。我们将以此为新的契机，对今后的实验工作提出更高、更严格的要求，为医疗器械研发生产企业提供更优质的服务和保障。
金石医疗作为医疗行业中的一员，我们将立足中国，面向世界，不断提高GLP实验室的综合能力，与众同道、凝心聚力、并肩而行，始终围绕安全、合规、科学、高效的核心理念，为医疗器械研发生产企业保驾护航，共担人类健康发展的使命！
-c441d90b-3854-462b-9742-2015d177b69f.jpg "未命名 (3).jpg")
售后服务