由鼎科医疗技术（苏州）有限公司(以下简称“鼎科医疗”)自主研发的DKutting™高压刻痕球囊已成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510K市场准入许可，标志着其产品正式进入全球医疗器械市场。这一突破性的成就，不仅标志着该产品在安全性与有效性方面达到了世界公认的高标准，也标志着我国医疗器械在国际市场上的影响力日益增强。
该产品的临床前动物实验包括：动物试验方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及临床前评价报告的撰写等均由广东金石医疗专业的实验室技术团队根据国际OECD GLP良好实验室规范流程参与实施，并严格遵守国家和国际相关法律法规的规定、合同约定的要求，确保检验工作的公正性、科学性、准确性。
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