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【喜讯】广东金石医疗实验室顺利获得国家级CMA证书!现已获取四项重磅资质!
发布时间::2022-11-11 浏览量:2040 分享新闻:


2022年11月10日,广东金石医疗正式获得由国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书(国家级CMA)!此次资质认定涉及5大类别、63项参数85个方法标准的检测能力,基本涵盖医疗器械全套生物相容性测试,在医疗器械领域的业务范围得到进一步扩充,能力布局进一步完善!

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至此,广东金石医疗实验室已获得国家级CMA、广东省级CMA、CNAS以及OECD GLP证书,成为广州首家同时拥有四项资质的医疗器械检测实验室。此次国家级CMA资质的认定有助于广东金石医疗持续打造亚太区医疗器械领域高质量一站式服务平台的核心竞争力,标志着我司已具备向社会出具证明作用的数据和结果,具有国家认可的质量管理体系和检测能力,可为全球医疗器械企业提供安全、合规、科学、高效的全生命周期检测及CRO服务。




参数范围

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<<  滑动查看此次广东金石医疗获批的检测能力范围  >>




广东金石医疗GLP实验室历程

广东金石医疗GLP实验室建设从零基础起步,短短2年时间经历了基础建设、模拟运行、体系审核、顺利获证四个关键阶段。在此期间已帮助众多国内外知名医疗器械研发生产企业产品顺利上市!

2020年1月15日,公司成立并确认筹建GLP实验室;

2020年7月17日取得广东省科技厅颁发的实验动物使用许可证;

2021年9月9日获得广东省级CMA资质认定;

2022年4月1日获得CNAS证书;

2022年4月4日,我公司正式获得OECD GLP证书;

2022年11月9日,我司获得国家级CMA资质认定,成为广州首家获得国家级CMA/省级CMA/CNAS以及OECD GLP的“四项资质实验室”




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