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临床前大动物实验

我们的优势

实验室软硬件:公司实验室按照国际标准建立,符合GLP质量体系要求;实验室配备有国际一流的DSA手术室及手术设备,可满足各类植入介入类手术的临床前实验需求

疗效与性能研究:功能性、安全性、可操作性全方位评价

病理学检测:定性和定量病理学

医师培训:综合性洁净手术间、现场零距离手术观摩间及远程传输观摩设备、现代化多媒体会议室、资深的实验室团队成员现场支持与指导

 资质认证:已获得CNAS资质认定证书、国家级CMA资质认定证书、OECD GLP 资质证书并符合美国FDA GLP实验质量体系、广东省实验动物使用许可证


我们汇聚国内外深耕医疗器械服务领域数十载高精尖的专家团队,所学专业涵盖医学病毒学、微生物学、免疫学、药理学、实验动物学、动物医学、医学影像学、临床检验、病理学等多专业,其中40%以上人员拥有硕士以上学历、团队主要成员拥有超过10年的医疗器械行业工作经验


    

实验室经验领域实验模型临床前测试方法及模型建立

定制化临床前大动物疗效及性能实验以及其他测试: 

  冠状动脉及外周血管支架、PTCA导管和球囊,心脏瓣膜(主动脉瓣置换)、颅内药物球囊、冠脉药物球囊、刻痕球囊 

  补片类器械、骨科/听力植入器械、人工晶状体(IOL)、生物可降解手术网、生物可降解聚合物薄膜、可降解手术缝合线、神经监护气管插管 、防粘连垂直导湿敷料 

  体外循环系统及导管、血液成分分离器、血液透析导管及透析液,血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各种血袋

  脱细胞类器械(SIS相关产品、人工角膜、神经修复材料、软骨修复材料,尿道修复材料等)、生物羊膜和部分胶原类器械(胶原缝合线和补片类)、有源器械

  内窥镜产品、气管造口管、各种伤口敷料、眼科用器械、医美器械等等

骨科
骨折模型、骨缺损模型
心血管
心衰模型心梗模型、心肌缺血再灌注损伤模型、二尖瓣狭窄模型、二尖瓣关闭不全模型、高血压模型、动脉粥样硬化模型、动脉瘤模型、血栓模型
呼吸科
呼衰模型、ARDS模型
其他
肾衰模型、尿道缺损模型、硬脑膜缺损模型、角膜化学烧伤模型
公正性声明
广东金石医疗科技服务有限公司作出如下声明和承诺:
一、本实验室严格遵守国家相关法律法规的规定,坚决贯彻执行相关检验检测标准、合同约定的要求,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任;不开展与检验检测能力有利益冲突的活动;
二、本实验室恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和 其他压力的影响和干预,独立开展检验检测工作;
三、实验室管理层承诺坚守检验检测数据应公正、准确和可靠原则,绝不 以任何压力干预检验检测活动的开展,确保实验室活动的公正性;
四、本公司不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员;
五、本公司及全体员工将严格履行职业道德,对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,保护客户的机密信息和所有权,不得以任何理由和方式向外泄露或转让,不得用于本实验室或他人从事技术开发或商业活动;
六、本公司员工不得与其从事的检验检测活动及出具的数据和结果存在利益关 系,不得参与和检验检测样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、 使用或维护的活动,不准借工作之便谋取私利或从事有损与本公司公正形象的任何活动;
七、本公司诚恳第接受社会各方面的监督和投诉。
投诉电话:020-31709160
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