我们的优势
实验室软硬件:公司实验室按照国际标准建立,符合GLP质量体系要求;实验室配备有国际一流的DSA手术室及手术设备,可满足各类植入介入类手术的临床前实验需求
疗效与性能研究:功能性、安全性、可操作性全方位评价
病理学检测:定性和定量病理学
医师培训:综合性洁净手术间、现场零距离手术观摩间及远程传输观摩设备、现代化多媒体会议室、资深的实验室团队成员现场支持与指导
资质认证:已获得CNAS资质认定证书、国家级CMA资质认定证书、OECD GLP 资质证书并符合美国FDA GLP实验质量体系、广东省实验动物使用许可证
我们汇聚国内外深耕医疗器械服务领域数十载高精尖的专家团队,所学专业涵盖医学病毒学、微生物学、免疫学、药理学、实验动物学、动物医学、医学影像学、临床检验、病理学等多专业,其中40%以上人员拥有硕士以上学历、团队主要成员拥有超过10年的医疗器械行业工作经验。
定制化临床前大动物疗效及性能实验以及其他测试:
冠状动脉及外周血管支架、PTCA导管和球囊,心脏瓣膜(主动脉瓣置换)、颅内药物球囊、冠脉药物球囊、刻痕球囊
补片类器械、骨科/听力植入器械、人工晶状体(IOL)、生物可降解手术网、生物可降解聚合物薄膜、可降解手术缝合线、神经监护气管插管 、防粘连垂直导湿敷料
体外循环系统及导管、血液成分分离器、血液透析导管及透析液,血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各种血袋
脱细胞类器械(SIS相关产品、人工角膜、神经修复材料、软骨修复材料,尿道修复材料等)、生物羊膜和部分胶原类器械(胶原缝合线和补片类)、有源器械
内窥镜产品、气管造口管、各种伤口敷料、眼科用器械、医美器械等等